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【介紹】
潔凈車間潔凈程度和控制污染的持續穩定性,是檢驗潔凈室質量的核心標準,該標準根據區域環境、凈化程度等因素,分為若干等級,常用的有標準和國內區域行業標準,一些凈化工程公司,在通行標準之外,還設有自身執行的高于化通行標準的凈化指標,凈化能力和環境適應力遠超品牌。一般以工業鋁材(不銹鋼方通、噴塑方通)做框架,采用風機濾網機組FFU送風,四周采用防靜電垂簾,頂部鋪蓋密縫盲板,形成一個密縫區,內部凈化級別可達100---10萬級;特別適用于車間內局部對潔凈度要求高的區域,如流水線作業區的高精確度產品組裝區。
潔凈技術,即玷污控制(Contamination Control)技術。指的是:對象(產品、人及動物)在被加工、處置、治療、防護及實驗等過程中,對其所處環境內玷污物(影響對象的加工、處置、治療等質量、合格率或成功率的物質)進行控制的技術。
玷污物的污染包含對產品的損害和對人的危害。
污染包含直接污染和交叉污染(醫療范疇謂之感染)。
人是污染源的大發源地:靜坐時,人體每分鐘散發10萬個粒子(粒≥0.5μm);
每天脫落6~13克表皮細胞,一年脫落人體細胞約3.5公斤。
半導體潔凈室內微污染來源,經測試,作業人員占80% 。
十萬級GMP潔凈車間對不同的對象,有不同的玷污物控制要求。
計有:
⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性)
⑵空氣中懸浮分子玷污物
⑶病毒
⑷微振
⑸靜電
⑹生產工藝介質:高純工業氣體、特種氣體、高純水及高純化學品等的有關雜質
微電子、光電子、電子材料、儀器儀表、精密機械、制藥及生物工程、飲料、食品、
化妝品、醫療衛生(潔凈手術室及實驗室);、印刷包裝、航天及軍事科學等。
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